| 大單元 | 小單元 | 細 目 | 要 點 |
| 藥 事 管 理 相 關 知 識 | 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家藥品安全規(guī)劃 | 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關配套文件 | 國家基本藥物實施電子監(jiān)管的規(guī)定 |
| 藥事管理體制 | 1.藥品監(jiān)督管理部門 | （1）國家藥品監(jiān)督管理部門的職責 （2）藥品監(jiān)督管理其他相關管理部門的職責 | |
| 2.藥品技術監(jiān)督管理機構 | 中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、藥品評價中心、食品藥品審核查驗中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心、國家中藥品種保護審評委員會的主要職責 | ||
| 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 | 藥品質量管理規(guī)范和藥品質量監(jiān)督檢驗 | 《藥品經營質量管理規(guī)范》附錄的法律效力和基本內容 | |
| 中藥管理 | 中藥管理有關規(guī)定 | 《關于進一步加強中藥材管理的通知》對中藥材管理的規(guī)定 | |
| 藥 事 管 理 法 規(guī) | 藥品管理法 | 藥品生產企業(yè)管理 | 藥品委托生產的審批 |
| 麻醉藥品和精神藥品管理條例 | 經營 | 特殊地理位置原因就近跨區(qū)域銷售的審批 | |
| 關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 | 麻醉藥品的品種和精神藥品的品種 | （1）我國生產及使用的麻醉藥品的品種 （2）我國生產及使用的第一類、第二類精神藥品的品種 | |
| 中華人民共和國消費者權益保護法 | 1.總則 | 經營者與消費者進行交易應當遵循的原則 | |
| 2.消費者的權利 | 消費者依法享有的權利 | ||
| 3.經營者的義務 | 經營者應盡的義務 |
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（責任編輯：hbz）
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